„Monumentalna” szczepionka przeciwko HIV może trafić do Kanady. Co wiemy
Zastrzyk zapobiegający zakażeniu wirusem HIV podawany dwa razy w roku, nazywany przez niektórych „cudownym lekiem”, może trafić do Kanady już w przyszłym roku, choć firma produkująca ten preparat twierdzi, że może minąć jeszcze trochę czasu, zanim będzie on dostępny dla ogółu społeczeństwa.
Firma Gilead Canada potwierdziła w rozmowie z Global News, że w kwietniu tego roku złożyła do Health Canada wniosek o rejestrację lenakapawiru do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) jako nowego leku podawanego w zastrzykach, a w tym miesiącu agencja zaakceptowała wniosek do rozpatrzenia.
Firma przewiduje, że ocena leku zostanie ukończona w połowie 2026 roku.
Global News zwróciło się do Health Canada z prośbą o podanie potencjalnego czasu zatwierdzenia oraz harmonogramu procesu zatwierdzania.
Kanadyjscy eksperci w dziedzinie opieki zdrowotnej i orędownicy działań na rzecz zapobiegania zakażeniom wirusem HIV twierdzą, że lek Gilead to „monumentalny postęp”.
„To absolutnie monumentalny postęp w zapobieganiu” – powiedział Peter Newman, profesor pracy socjalnej na Uniwersytecie w Toronto, który zajmuje się między innymi zapobieganiem zakażeniom wirusem HIV.
„Tego rodzaju działania mogłyby naprawdę pomóc w szybszym rozpowszechnieniu szczepionki, a na dłuższą metę jest to z pewnością opłacalne, ponieważ zapobiegnie się wielu nowym przypadkom zakażenia wirusem HIV”.
Lek ten niemal całkowicie wyeliminował nowe zakażenia w dwóch przełomowych badaniach przeprowadzonych wśród osób z grupy wysokiego ryzyka, skuteczniej niż codzienne tabletki zapobiegawcze, o których ludzie mogą zapomnieć, co skłoniło amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do zatwierdzenia go w tym kraju w zeszłym tygodniu .
Prezerwatywy, jeśli są prawidłowo używane, pomagają chronić przed zakażeniem wirusem HIV. Coraz ważniejsze staje się jednak leczenie profilaktyczne PrEP, czyli regularne przyjmowanie leków zapobiegawczych, takich jak codzienne przyjmowanie tabletek lub zastrzyków co dwa miesiące.
Sześciomiesięczna ochrona lenakapawiru sprawia, że jest to lek o najdłuższym działaniu, co może przyciągnąć osoby obawiające się częstszych wizyt u lekarza lub stereotypów związanych z codziennym przyjmowaniem tabletek.
Lenakapawir został pierwotnie zatwierdzony przez Health Canada w 2022 r. w postaci zastrzyków i tabletek do leczenia zakażenia HIV, ale nie jako lek zapobiegawczy.
Lekarze i eksperci ds. zdrowia wzywają Nową Szkocję do pokrycia kosztów środków antykoncepcyjnych i leków zapobiegających zakażeniom wirusem HIVZastrzyk podaje się w dwóch dawkach pod skórę brzucha, pozostawiając niewielki „magazyn” leku, który powoli wchłania się do organizmu.
Patrick O'Byrne, pielęgniarz z kliniki chorób przenoszonych drogą płciową w Ottawie, powiedział, że w przeciwieństwie do tabletek, o których przyjęciu można łatwo zapomnieć, o zastrzykach trudniej zapomnieć.
„Trudno to zepsuć. Możesz dostać zastrzyk i zadziała” – powiedział O'Byrne. „Zastrzyki są o wiele bardziej wyrozumiałe, więc w rzeczywistości, w badaniach, mają lepsze wyniki zapobiegawcze, ponieważ są mniej zależne od ludzi”.
Gilead ostrzega, że przed przyjęciem dawki szczepionki dwa razy w roku konieczne jest uzyskanie negatywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV.
Podobnie jak doustny PrEP, lek ten zapobiega jedynie przenoszeniu wirusa HIV, nie zapobiega natomiast innym chorobom przenoszonym drogą płciową.
Według Gilead, jeśli zostanie zatwierdzona, szczepionka podawana dwa razy w roku będzie musiała być podawana przez pracownika służby zdrowia — lekarza lub pielęgniarkę.
Niektórzy zwolennicy twierdzą jednak, że należy rozszerzyć zakres tej ustawy.
„Szczepionki podaje się tylko dwa razy do roku, co pozwala pacjentom ograniczyć czas spędzany w poczekalni” – powiedział Sean Hosein, redaktor działu nauki i leków w kanadyjskiej organizacji AIDS Treatment Information Exchange, znanej jako CATIE, która jest finansowana ze środków federalnych i prowincjonalnych.
„Ale myślę też, że innym sposobem na szersze udostępnienie profilaktyki jest umożliwienie różnym dostawcom opieki zdrowotnej przepisywania i przynajmniej podawania leków. Mamy więc lekarzy, pielęgniarki, pielęgniarki specjalistyczne, a nawet farmaceutów, którzy mogą to zrobić.
„W badaniach klinicznych lenakapawir był lepszy, był skuteczniejszy niż codzienne przyjmowanie pigułek. Więc to cudowny lek”.
W zeszłym tygodniu agencja Health Canada poinformowała Global News, że chociaż jest odpowiedzialna za autoryzację leków i produktów medycznych pod kątem ich bezpieczeństwa, skuteczności i jakości, nie odpowiada za ich dostępność ani dystrybucję na rynku kanadyjskim, zaznaczając, że każda prowincja i terytorium ma swój własny plan dotyczący leków.
Gilead poinformował, że będzie współpracować z płatnikami zarówno w sektorze publicznym, jak i prywatnym, aby „przyspieszyć dostępność i dostęp”.
Od czasu zatwierdzenia leku w USA pojawiły się obawy dotyczące jego dostępności.
Według Gilead cena katalogowa w USA, czyli przed ubezpieczeniem, wynosi 28 218 USD rocznie, co firma określiła jako podobne do innych opcji PrEP.
O'Byrne powiedział, że koszt jest kluczowym czynnikiem w zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV, bo choć posiadanie takiego leku jest pomocne, to jeśli pewne grupy nie mają do niego dostępu, postęp w zapobieganiu zakażeniom będzie niewielki.
„Myślę, że najważniejszą rzeczą, jaką ludzie mówią, gdy mówimy o PrEP, jest to, ile to kosztuje. Niektórzy ludzie, myślę, używają tego jako: „Naprawdę nie chcę o tym rozmawiać”, ale mimo to jest to ogromna bariera, by powiedzieć: „Nie stać mnie na to”.
Według Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego, w 2022 r. 54 proc. recept na preparaty PrEP w leczeniu HIV zostało opłaconych przez prywatne ubezpieczenie, podczas gdy 43 proc. przez ubezpieczenie publiczne.
— z plikami Associated Press
